甲磺酸溴隱亭片是一種多巴胺受體激動劑,用于治療泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥、閉經(jīng)、月經(jīng)過少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素癥，以及非催乳素依賴性不育癥。另外，還用于治療高泌乳素瘤、肢端肥大癥、抑制生理性泌乳、良性乳腺疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病。然而，最近國家藥品監(jiān)督管理局《關于修訂甲磺酸溴隱亭片說明書的公告》，增加了甲磺酸溴隱亭片【禁忌】項。

為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對甲磺酸溴隱亭片說明書【適應癥】【禁忌】等項進行修訂。那么作為患者應該怎么辦?應該嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。

甲磺酸溴隱亭片說明書修訂的情況是這樣的。

1. 由“抑制泌乳”，或“抑制生理性泌乳”,修改為，“抑制生理性泌乳：僅用于醫(yī)療原因而不能哺乳的情況，如死產(chǎn)、新生兒死亡、母親感染人免疫缺陷病毒(HIV)等情況。”

2. 刪除“產(chǎn)后乳腺炎”適應癥。

【禁忌】項則修訂為：

1. 已知對溴麥角環(huán)肽及本品任何成分或其他麥角堿過敏者。

2. 控制不佳的高血壓，妊娠期高血壓相關疾病(包括子癇、子癇前期或妊娠高血壓綜合征)，分娩后及產(chǎn)褥期高血壓患者;冠狀動脈疾病或其他嚴重的心血管疾病患者。

3. 有嚴重精神疾病的癥狀和/或病史的患者。

4. 已有瓣膜病的患者。

而此前的【禁忌】項為：

1. 對甲磺酸溴隱亭片組成中任何成分過敏者禁用。

2. 在精神病學方面，自發(fā)性和家族性震顫、Huntington舞蹈癥、嚴重的心血管疾病、各種類型的內(nèi)源性精神病、未經(jīng)治療的高血壓、妊娠毒血癥、對其他麥角生物堿類過敏者禁用。

國家藥品監(jiān)督管理局強調(diào)，說明書其他內(nèi)容如與上述修訂要求不一致的，應當一并進行修訂。文/鄔時民