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低價藥暴漲,誰是推手?
俗話說,人吃五谷雜糧,沒有不生病的。因此,近期關于一些常用藥、長期服用藥、低價藥價格暴漲的消息,引起了廣泛關注。
據媒體報道,有北京三甲醫院醫生表示,以前葡萄糖酸鈣注射液只要3塊8一支,現在已經是19塊8一支了。此外,另有一位藥師表示,不僅是葡萄糖酸鈣,還有不少常用低價藥出現了短缺的現象。
而根據丁香園insight數據庫,醫院臨床常用的解磷定、布比卡因、西地蘭、間羥胺、縮宮素、去甲腎上腺素、氨基己酸,分別較往年最低價格上漲了70.3倍、47.4倍、28.5倍、30.9倍、13.94倍、14.22倍和72.3倍。
國是直通車 侯雨彤 制圖
藥物漲價因為誰?
探究漲價的原因,容易猜測是成本高了,還是賣家少了。為藥物制造原料的生產企業是不是變少了呢?數據顯示這是事實。
查閱《2016年度食品藥品監管統計年報》可以發現,截至2016年11月底,全國共有原料藥和制劑生產企業4176家。而這個數字在2015年年報中還是5065家。
消失的889家企業去哪兒了呢?年報中解釋,2016年,藥品生產企業數量以及原料藥和制劑企業數量均有減少,這是因為生產企業許可證換證期間,一些企業由于未通過GMP認證,暫不具備換證條件而暫緩換證。
一年之后,這些不具備換證條件的企業大部分沒回來。今年上半年,國家食藥監總局發布了《2017年度食品藥品監管統計年報》,數據顯示截至2017年11月底,全國共有原料藥和制劑生產企業4376家。
藥品一致性評價規定,更加嚴格的質量監管,環保督查推進也在一定程度上提高了一些藥企的生產成本。在去年年初,就有媒體報道市場上有一些藥品出現價格倒掛,如倒掛較多的一種人血白蛋白,其購進價為450元,而其掛網銷售價為378元。
有業內人士表示,上游一些原料藥廠家停產限產,使得原料藥供應量出現短缺,導致原料藥價格暴漲,隨后傳導到下游制劑價格。一些下游藥企無利可圖,失去生產動力,就會出現企業退出或是停產。
不合規則停產整改或者為了合規而增加生產成本本身都是為了提升產品質量,經過過渡、整改市場終會迎來利好。然而有業內人士認為,壟斷帶來的漲價才是其中“大頭”。
全國人大代表、河南羚銳集團董事長熊維政在接受媒體采訪時表示:“原料藥的壟斷經營在行業內愈演愈烈,使一些常用的低價藥被迫停產或價格暴漲。雖然國家已經采取相應措施打擊壟斷行為,但收效甚微。例如,維生素B6價格從150元/公斤上漲到980元/公斤,葡甲銨價格從210元/公斤上漲到8000元/公斤?!?/p>
一些企業仰仗自己的產品“奇貨可居”而控制價格形成壟斷。比如異煙肼原料藥,數據顯示截至2017年7月,全國獲得該種原料藥GMP認證的企業共有9家,而實際開展生產的只有3家,即新賽科、漢德威及大得利。而新賽科和漢德威在相關市場的份額合計均在三分之二以上。
有了對市場的掌控,這兩家企業就開始“想賣給你就賣給你,不想賣就不賣”。在去年,國家發改委公布了對這兩家企業的處罰。
保障用藥如何做?
藥價無序上漲對于合規藥企和患者都是一件糟心事兒,為此,管理層也正在逐步制定規則、治理亂象。
除了處罰壟斷企業,除掉壟斷可能性也十分有必要。全國人大代表、河南羚銳集團董事長熊維政曾提交了“關于進一步加強監管,降低原料藥準入條件的建議”,建議降低原料藥市場準入門檻,讓有能力達到藥用原料質量標準的非藥品企業能夠生產藥用原料。
相關政策也在逐步推進。其實從2017年12月開始,《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)》就已經開始公開征求意見。
浙江省醫藥行業協會秘書長陳傳瑩在接受媒體采訪時表示,這意味今后原料藥不再單獨發批準文號。“也就是說制劑企業可以自己找原料藥企業生產原料藥,只要質量符合標準,申請關聯審批就可以,原料藥再要壟斷出高價的情況將有所緩解?!?/p>
今年,隨著新一輪醫藥降費窗口期開啟,也有一些有利于保障患者用藥,穩定藥品價格的政策出臺。比如在11月14日,中央全面深化改革委員會第五次會議就審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》。
國家衛健委衛生發展研究中心研究員傅鴻鵬解釋,國家組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優惠的價格。帶量采購是在集中采購的基礎上提出的,指的是在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時,要明確采購數量,讓企業針對具體的藥品數量報價。
進行集中采購可以消除企業可“二次公關”、醫院“二次議價”的操作空間,一方面有利于提升藥品質量,更重要的是可以降低患者的用藥負擔。
一只手管住了“搞事的人”,制住了價格,另一只手也應做到“手中有糧心中不慌”。日前,陜西省就確定了11家短缺藥品儲備基地,意在及時發現醫療衛生機構用藥短缺苗頭,及時協商調劑短缺藥品。
編輯:李敏杰
關鍵詞:企業 原料 價格 藥品