國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅:

13位全國(guó)政協(xié)委員在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,對(duì)公立醫(yī)院改革提出了很有針對(duì)性的意見(jiàn)和建議。國(guó)家藥監(jiān)局依職責(zé)對(duì)公立醫(yī)院使用環(huán)節(jié)的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理,委員們對(duì)公立醫(yī)院改革的關(guān)注,是對(duì)公眾健康的關(guān)注,也包含了對(duì)藥品監(jiān)管工作的關(guān)注。

為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,國(guó)家藥監(jiān)局主要做了兩方面工作:一是深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,提高審評(píng)審批的質(zhì)量和效率,加快創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品的審批,開(kāi)展仿制藥的質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。二是加強(qiáng)上市后藥品的監(jiān)管,特別是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管,督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

最近,國(guó)家藥監(jiān)局圍繞貫徹《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,加強(qiáng)和改進(jìn)中藥監(jiān)管工作,同時(shí)加大與國(guó)家中醫(yī)藥管理局的工作銜接。

中醫(yī)藥的全鏈條涉及從種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到中藥飲片的生產(chǎn)、流通、使用,需要各部委的聯(lián)動(dòng)。在貫徹中醫(yī)藥法的過(guò)程中,國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)真履職,對(duì)僅運(yùn)用傳統(tǒng)工藝配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)施備案管理,對(duì)來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑上市許可實(shí)施簡(jiǎn)化審批,免報(bào)藥效學(xué)試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)資料。希望通過(guò)我們的不懈努力,為弘揚(yáng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。