本報訊 （記者 徐艷紅） 2018年7月31日，國務院總理李克強簽署國務院令，公布了《醫療糾紛預防和處理條例》（以下簡稱《條例》）。《條例》自2018年10月1日起施行。日前，司法部、衛生健康委的負責人就《條例》的有關問題回答了記者提問。

問：請簡單介紹一下《條例》出臺的背景。

答：進入2000年以來，隨著人民群眾健康需求的不斷增長，醫療服務量持續增長，醫療糾紛時有發生，部分醫療糾紛矛盾激化甚至引發激烈沖突，損害了醫患雙方合法權益，擾亂了正常醫療秩序，影響了社會和諧穩定。解決醫療糾紛是個世界性難題。美國、日本、德國、韓國等國在醫療糾紛處理上也都不同程度存在解決周期冗長、患者獲賠困難、醫患對立加劇等問題。2013年以來，我國在國家層面出臺了一系列有關化解醫療糾紛、維護醫療秩序的文件、措施，一些地方也注重醫療糾紛的預防、人民調解，出臺了地方性法規或相關政策，取得了實效。2013年到2017年，我國醫療糾紛數量實現了五年小幅遞減，但糾紛總量仍處于高位水平。

國務院2002年制定的《醫療事故處理條例》對預防和處理醫療糾紛發揮了作用，但主要調整的是醫療事故引發的醫療糾紛，預防措施的針對性也不夠強，難以適應新形勢的需要，有必要制定《條例》，在總結實施情況的基礎上，將近年來實踐中探索積累的經驗上升為法律規范，并將人民調解這一成功做法加以規范和推廣。

問：請介紹一下《條例》的起草過程。

答：2015年1月，原衛生計生委向國務院報送了《醫療糾紛預防與處理條例（送審稿）》。原國務院法制辦先后兩次征求有關部門、地方政府、部分高校和醫療機構的意見，向社會公開征求意見；赴深圳、北京、江西、湖北等地調研；就重點問題召開專家論證會，并進行了部門協調。在此基礎上對送審稿進行了反復修改，形成了《醫療糾紛預防和處理條例（草案）》。

今年4月，司法部會同衛生健康委根據《深化黨和國家機構改革方案》，對草案作了進一步修改完善。2018年6月20日，國務院常務會議審議通過了《醫療糾紛預防和處理條例（草案）》，2018年7月31日，國務院正式公布《條例》。

問：起草《條例》的總體思路是什么？

答：《條例》起草過程中，在總體思路上主要把握了以下三點：一是平衡醫患雙方的權利和義務，維護雙方的合法權益。二是關口前移，通過加強醫療質量安全管理，暢通醫患溝通渠道，從源頭預防和減少糾紛。三是充分發揮人民調解在解決醫療糾紛中的主渠道作用，倡導以柔性方式化解醫療糾紛，減少醫患對抗，促進醫患和諧。

問：《條例》在醫療糾紛預防方面規定了哪些內容？

答：從源頭上預防醫療糾紛，是《條例》的一個重要內容。《條例》主要規定了以下三方面內容來預防醫療糾紛：

一是加強醫療質量安全的日常管理。《條例》規定，開展診療活動應當以患者為中心，嚴格遵循法律、法規、診療相關規范、常規，遵守職業道德；醫療機構應當落實醫療質量安全管理制度，加強對醫療風險的識別、評估和防控；衛生主管部門應當督促醫療機構落實醫療質量安全管理制度，加強監管。

二是強化醫療服務關鍵環節和領域的風險防控。《條例》規定，醫療機構開展醫療技術服務，應當與其技術能力相適應，采用醫療新技術應當開展技術評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理；要嚴格執行藥品、醫療器械等產品的進貨查驗、保管等制度，保證產品質量安全；開展手術、特殊檢查、特殊治療等診療活動，應當提前預備應對方案，主動防范突發風險。

三是加強醫療服務中的醫患溝通。《條例》規定，患者有權查閱、復制全部病歷資料；醫療機構及其醫務人員應當對患者所提咨詢、意見進行解釋說明并按規定進行處理，對患者所提疑問進行核實、自查并予以溝通；醫療機構應當建立健全投訴接待制度，方便患者投訴或者咨詢。

問：關于醫療糾紛的處理，《條例》作了哪些基本規范？

答：一方面，《條例》明確了處理醫療糾紛的原則、途徑和程序。《條例》規定，處理醫療糾紛，應當遵循公平、公正、及時的原則，實事求是,依法處理；發生醫療糾紛，醫患雙方可以通過自行協商、人民調解、行政調解、司法訴訟等途徑解決。在此基礎上，《條例》具體規范了醫療糾紛自行協商、人民調解和行政調解的程序，明確了人民調解、行政調解中的專家咨詢、鑒定等制度，并與司法訴訟作了銜接。另一方面，《條例》規范了醫療糾紛發生后的即時處置。《條例》規定，發生醫療糾紛，醫療機構應當告知患方病歷資料復制、實物封存等規定；同時，明確了實物封存和啟封以及尸體處理和尸檢的要求，以方便雙方固定證據、解決糾紛。此外，《條例》還對維護醫療秩序、處置違法犯罪行為作了規定。

問：發揮人民調解在醫療糾紛處理中的主渠道作用，是《條例》的一個亮點，請介紹一下相關內容。

答：近幾年的醫療糾紛處理實踐表明，人民調解是化解矛盾、定紛止爭的一個有效途徑，它以相對柔性的方式解決糾紛，緩解了醫患對抗，有利于促進醫患和諧。同時，醫療糾紛人民調解具有快捷便利、不收取費用、公信力較高以及專業性較強等優勢，已逐漸成為醫療糾紛多元解決機制中的主渠道。《條例》將這一實踐經驗上升為法律規范，通過具體制度進一步引導醫患雙方通過人民調解解決醫療糾紛，規定：對分歧較大或者索賠數額較高的糾紛，鼓勵醫患雙方通過人民調解的途徑解決；一方申請人民調解的，人民調解委員會征得另一方同意后進行調解；人民調解委員會調解醫療糾紛不得收取費用。

問：《條例》在統一規范訴訟前的醫療損害鑒定活動方面規定了哪些內容？

答：《條例》根據醫學會、司法鑒定機構均開展醫療損害鑒定的現實情況，從鑒定標準、程序和專家庫等方面明確開展鑒定的統一要求：鑒定應由鑒定事項所涉專業的臨床醫學、法醫學等專業人員進行；醫學會或司法鑒定機構沒有相關專業人員的，應當從衛生、司法行政部門共同設立的專家庫中抽取相關專業專家進行鑒定；開展醫療損害鑒定應當執行規定的標準和程序，并授權國家衛生健康委、司法部共同制定醫療損害鑒定的具體管理辦法。此外，《條例》對出具虛假鑒定結論等違法行為，設定了嚴格的法律責任。