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醫衛界委員呼吁:完善創新藥物和器械的市場準入制度

2018年03月10日 11:03 | 作者:李木元 | 來源:人民政協網
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“臨門一腳”問題該解決了
醫衛界委員呼吁:完善創新藥物和器械的市場準入制度

人民政協網北京3月10日電(記者 李木元) “一個創新藥6月上市了,可錯過了5月的招標,那就得等明年5月再參加招標了。這11個月對一個投入大量研發經費的企業來說就是‘生死存亡’的時刻。對于創新藥物和醫療器械的招標能不能靈活一些?”在3月8日醫衛界45組小組會上,全國政協委員、工程院院士韓雅玲的發言引起了大家高度關注。

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“韓委員說得沒錯,過去我們研發不出來的,現在研發出來了,審批也過了,仍需經歷招標以及醫院準入等諸多環節的障礙,導致大量患者未能在第一時間獲得創新藥物和器械。如何解決‘臨門一腳’的問題太重要了!”同組的全國政協委員、北京大學第一醫院心內科主任霍勇附議道。

全國政協委員、阜外醫院心律失常診治中心主任張澍同樣關注這一問題。目前影響創新藥物和創新醫療器械臨床使用的一個重要因素就是申請納入醫保目錄時間較長?!氨热缬袀€叫索非布韋的丙肝創新藥物,可以基本治愈丙肝,去年7月已在中國上市,但價格太貴,很多患者望藥興嘆啊!”

事實上,我國鼓勵藥品醫療器械創新已經取得較大進步。全國政協委員、中科院院士葛均波在接受記者采訪時介紹,2017年10月中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,標志著事關醫藥和器械創新的關鍵環節———藥品審批環節改革取得突破性進展標志著中國醫藥和器械創新發展進入了新時代?!艾F在的主要問題是審批通過了,不能及時納入醫保,納入醫保又不能及時參與招標,創新藥或創新醫療器械進入臨床卡子比較多。”

“去年36種高價剛需藥品通過價格談判,納入了國家基本醫保目錄,最高價格降幅達70%,開了個好頭,應該借鑒。”葛均波建議,出臺國家醫保目錄的談判實施細則。談判前就臨床療效情況進行一次公開透明循證的評估;規定臨床評估文件提交標準,以確保評估的準確性和客觀性;同時建立一個針對臨床評估和談判程序的反饋機制。逐步建立醫保動態評審機制,允許創新的制藥企業和器械企業更靈活地提交醫保藥品報銷目錄申請并及時啟動談判。

“動態招標也很重要,應該給創新藥和創新醫療器械開辟一個招標綠色通道?!表n雅玲建議,通過國家醫保談判的創新藥物和器械可直接納入省級采購平臺,可不再參與招標或二次議價。

張澍認為,加強各地方對國家醫保目錄的執行力度也很重要,比如省級單位根據中央指導方針對成功通過談判的藥品設定一個最低報銷比例;擴展報銷藥品的發放渠道,提高患者對創新藥物和器械的可及性;推進建設獨立藥房,如直銷患者藥房系統,最大程度地提高患者在醫院之外對報銷藥品和器械的可及性。

“現在醫??刭M壓力較大,對于臨床急需的創新藥物和器械,建立多方籌資機制減輕醫保支付負擔?!被粲陆ㄗh,由政府牽頭設立專項基金或財政專項撥款來共同負擔疾病費用;由政府牽頭建立合作平臺,與商業保險公司共同開發新的商險險種來分擔一部分的創新性治療費用?!爱斎?生產企業也要履行社會職責,合理制定創新性療法或藥物的價格,減輕患者疾病負擔。”

編輯:劉小源

關鍵詞:創新 藥物 器械

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