據(jù)香港《東方日?qǐng)?bào)》網(wǎng)站12月20日?qǐng)?bào)道，內(nèi)地一種新藥投入市場(chǎng)前，除了部分免試項(xiàng)目，都必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)，經(jīng)食藥監(jiān)批準(zhǔn)后方可上市銷(xiāo)售。但有內(nèi)地媒體發(fā)現(xiàn)，新藥投入市場(chǎng)過(guò)程中，醫(yī)藥企業(yè)、臨床試驗(yàn)代理機(jī)構(gòu)與試藥的醫(yī)院，暗中形成了一條驚人的造假利益鏈。

據(jù)藥企知情人表示，醫(yī)院替藥企進(jìn)行臨床試驗(yàn)可獲得多重利益，包括可獲動(dòng)輒上百萬(wàn)元的研究費(fèi)用，一項(xiàng)為期兩個(gè)月的臨床試驗(yàn)，費(fèi)用高達(dá)兩三百萬(wàn)元，而且藥廠(chǎng)不會(huì)透過(guò)醫(yī)院給予試藥者的報(bào)酬。另一方面，醫(yī)生臨床試驗(yàn)也可作為研究成果發(fā)表論文。

而試藥人是臨床項(xiàng)目的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，這就衍生出一個(gè)招募試藥者的中介行業(yè)，即是被稱(chēng)為“藥頭兒”的臨床試驗(yàn)代理機(jī)構(gòu)。一些招募試藥者的中介會(huì)造假，安排持假身份證的試藥者進(jìn)行測(cè)試，一名試藥者的尿液樣本可供三人使用，就連試藥者的體重超標(biāo)，醫(yī)院護(hù)士也可替對(duì)方多次磅重，直到數(shù)據(jù)符合標(biāo)準(zhǔn)。

報(bào)道稱(chēng)，在進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假的情況，更是見(jiàn)怪不怪。試藥者中流行著各種蒙混過(guò)關(guān)的方法，例如吸煙的人想通過(guò)尿檢，可以在尿檢的時(shí)候，滴一兩滴白醋；用十倍藥劑量的聯(lián)苯雙酯應(yīng)對(duì)飲酒問(wèn)題；也有試藥者在醫(yī)生面前吞下藥物，離開(kāi)醫(yī)生視線(xiàn)之后再吐掉。

另外，當(dāng)局為保證藥物臨床試驗(yàn)的科學(xué)性與準(zhǔn)確性，禁止試藥者三個(gè)月內(nèi)參與其他試驗(yàn)，以及試藥者接受篩選后未超過(guò)五日不能參加下一次篩選。但有醫(yī)院卻接受試藥者連日參加篩選體檢，不斷進(jìn)行試藥，明顯違規(guī)。

據(jù)了解，由于臨床試驗(yàn)非常漫長(zhǎng)，從藥物研發(fā)到上市，短則3年，長(zhǎng)則20年，費(fèi)用更是從幾百萬(wàn)到上億元不等。藥廠(chǎng)為了縮短流程，盡快上市，或夸大療效，可能會(huì)聯(lián)同醫(yī)生或CRO公司（醫(yī)藥合同研究組織）造假。部分醫(yī)院為了豐厚利益，也會(huì)配合造假。

食藥監(jiān)的數(shù)據(jù)顯示，去年7月截至今年1月，因臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整等問(wèn)題，當(dāng)局不批準(zhǔn)、或藥企自查申請(qǐng)撤回的藥品注冊(cè)申請(qǐng)達(dá)1184個(gè)，占核查的1622個(gè)藥物總數(shù)的73%。若扣除165個(gè)免臨床項(xiàng)目，比例更高達(dá)81%。