光明網評論員：今天（9月20日）有媒體報道說，來自國家食品藥品監督局的數據顯示，截至2016年1月21日，因臨床試驗數據不真實、不完整等問題，國家食藥監總局不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達1184個，占要求自查核查總數的73%。若扣除165個免臨床，這個占比則達到81%。據食藥部門官員表示，新藥審批部門在相關核查中發現很多藥物的臨床試驗數據不完整，分析數據沒有級差軌跡，有的數據沒辦法溯源；還有的企業故意瞞報、漏報不良反應記錄，對達不到預期的試驗數據進行修改，等等。

上述報道稱，9月初，一篇“八成新藥臨床數據涉假，背后監管環節層層失守”的文章引起關注。該文披露說，國家食品藥品監督管理總局啟動藥物臨床試驗數據自查核查工作一年來，發現制藥企業申報審批的新藥中，超八成新藥臨床數據涉假。這一現象的背后是監管環節層層失守，藥企、中介、醫生等相關主體違規問題突出。而臨床數據造假的直接后果是藥效差，臨床數據造假影響的是所有用藥者和可能的潛在用藥者。

藥物臨床試驗數據造假，其危害性想必不用多言。在制假售假、假冒偽劣產品滲透至社會的各個層面的環境中，造假顯然不是藥企的“專利”，藥企涉臨床試驗數據造假也并不奇怪。但藥企造假，尤其是藥企勾結中介、醫院及其醫生造假，卻更顯其操守和道德的缺失，對社會的心理沖擊也更大，并且也更清晰地襯映了監管制度以及藥品審批程序中的問題。

以往藥企對新藥審批程序的抱怨就是嫌其太慢。新藥審批過程環節繁復，時間漫長，這其中確有審批程序不合理以及審批機構本身存在的工作效率問題，但也有中國藥企過多，新藥申報品種過多，以及大量申報本身不合規因此占用和浪費審批成本的問題。相權其中種種難以在短期內理順的矛盾，面對上述高達80%以上的申報新藥臨床試驗數據不真實、不完整的現象，新藥審批還是寧慢勿濫的好。

從上述報道可知，國家食藥總局的藥物臨床試驗數據自查核查工作剛剛開始一年。從查出的問題看，這項工作應該成為審批和監管部門日常工作的重要部分，而不應是運動式的一陣風。由此，才能讓那些躲風頭的藥企回心轉意，從審批監管環節淘汰一批沒有研發能力乃至靠造假數據蒙混審批和監管的藥企。食品和藥品關系到人們的生存及其質量，其生產和監管不容閃失。對那些涉嫌在審批或其他環節造假的藥企，應該處以最嚴厲的懲罰，并限制相關責任人終身不得進入食品藥品行業。

反腐敗行動以來，查處了不少新藥審批領域的腐敗案件，一些所謂新藥，其實并不新，只是將舊藥換個“馬甲”、起個洋名，從而周身一變，坐地起價……這樣的“新藥”不知耽誤了多少人的治療，害了多少人。現在，居然還有藥企繼續造假，鋌而走險，那么，掌握著這份臨床數據造假的藥企名單的部門，應該拿出來在陽光下曬一曬，看看哪家藥企還在干坑蒙拐騙的勾當。