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中醫復方等或成下一個“青蒿素”

2016年09月09日 16:43 | 來源:經濟參考報
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剛剛閉幕的第三屆中醫科學大會上,四位諾貝爾獎獲得者、十位兩院院士云集廣東惠州羅浮山,介紹有關中醫藥研究的最新進展:新時期中醫藥將迎來新的“精準革命”;在傳染病、代謝性疾病、癌癥、精神心理疾病等領域,中醫藥可發揮獨特的作用;中醫藥提取的特別成分、中醫復方、特色的中醫診療方法,可能是中醫藥原創科技在世界上取得重大影響的下一個“青蒿素”。

科技成就舉世矚目

中醫藥迎最好時期

20世紀70年代初,中國中醫科學院中藥研究所科研組受1600多年前東晉葛洪《肘后備急方》青蒿絞汁服截瘧記載的啟發,歷經曲折,從傳統中藥青蒿中發掘出了新結構類型抗瘧活性化合物——青蒿素。青蒿素和它的衍生物解決了全球棘手的抗氯喹瘧疾的治療問題。

屠呦呦團隊成員、中國中醫科學院青蒿素研究中心研究員廖福龍認為,青蒿素的發現啟示我們,中醫藥的原創思路與現代科技結合可以產生原創性成果,這是中醫藥現代化的途徑之一。

在醫藥專家看來,對中醫藥研究的持續發力與雄厚積淀,已經為“下一個”乃至“下一批”類似青蒿素這樣的中醫藥寶貴成果“井噴式出現”奠定了堅實基礎。

據中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮介紹,我國已經建成了一批高水平的中藥研究平臺,突破了系列關鍵技術。如中藥藥效物質研究技術平臺、中藥藥代動力學研究平臺、中藥安全性研究平臺、組分中藥研究平臺、中藥(網絡)藥理學研究平臺、中藥臨床評價平臺等均取得了標志性研究成果,成為闡釋中藥藥效物質基礎及作用機制,揭示中醫藥科學內涵、制定標準規范的技術保障。

中藥新藥研究迎來井噴。過去20年間,中國學者每年發表的中醫藥相關科學引文索引SCI論文數量增長了數十倍,達到了3000多篇。近年來在《重大新藥創制》國家重大專項支持下取得的一批重要進展,例如,源自淫羊藿活性成分的抗癌藥物、源自仙茅活性成分的抗抑郁藥物、源自海洋植物新型寡糖的抗AD癥藥物等,突出展現了中藥新藥研究的巨大潛力,也顯示出多學科交叉研究的重要作用。

中藥產業發展迅速。張伯禮介紹,年銷售額過億元的中藥大品種突破500個。一批中成藥啟動國際注冊研究,有5個中成藥完成了美國FDA二期臨床研究,2個中成藥完成了歐盟注冊。2015年中藥工業總支出達到7867億元,約占醫藥工業總產值的1/3,較20年前增長了30余倍。中藥大健康產業達到1.5萬億元規模。

《本草綱目》藏真經

專家指路中醫未來

中國生藥學泰斗趙燏黃曾預言,“一部《本草綱目》中所記載的藥物,不知含有多少沒有發現的化學成分,隨著今后科學的進步,可以預見,一部《本草綱目》將會成為世界藥學者的實驗場。”

此次與會的多位院士、諾獎獲得者談到中醫藥未來的發展方向。他們認為,中醫藥迎來新的“精準”革命。諾貝爾獎獲得者、以色列理工學院醫學院癌癥與血管生物學研究中心阿龍·切哈諾沃說:“疾病治療方面‘一刀切’的時代正在結束,患者的治療方案應該根據患者的分子譜/突變信息量身定制。”

中醫藥學整體觀念、以人為本、辨證論治等基本理念及診療模式和“精準醫學”理念在許多方面高度契合,“同病異治、因人而異等個性化治療追求,非常鮮明地表現了精準治療的要求”。中國科學院院士陳凱先說,中醫藥學比較強調整體證候,而在客觀證據和精細化、量化上有所欠缺,要在弘揚自身精準醫學研究的特色和優勢的前提下,努力探索在當代條件下傳承和發展中醫藥精準醫學和個性化治療的思路、技術和方法,不斷豐富中醫藥精準治療的實踐模式。

另外,在傳染病、代謝性疾病、癌癥、精神心理疾病等領域,攻克疾病大門的鑰匙可從中醫藥寶庫中發掘。

中藥提取物治療代謝性疾病是時下表現突出的熱點。中國工程院院士、中國醫師協會內分泌代謝科醫師分會會長寧光介紹,小檗堿是中藥黃連的主要成分,俗稱黃連素。臨床上主要用于治療急慢性腸炎引起的腹瀉。近年來,越來越多的研究結果表明小檗堿可以用于治療糖尿病、高血脂、高血壓、脂肪肝等代謝性疾病。

在癌癥治療方面,中醫藥寶庫正提供新的思路。中國科學院動物研究所二級研究員、膜生物學國家重點實驗室腫瘤分子機理與靶向療法研究組組長周光飚發現,雷公藤紅素可對抗肺癌,清熱解毒中藥成分冬凌草甲素、雷公藤甲素、細錐香茶菜乙素等可以發揮抗白血病作用。

除此之外,用現代科技手段,攻克解決制約中醫藥現代化和國際化的“有效成分明確、作用機理清晰、藥效穩定”難題也是一個方向。

張伯禮、陳凱先等院士談到,目前中醫藥現代化和國際化最大的考驗在于做到有效成分明確、作用機理清晰、中藥材質量穩定。要把當代最新科學技術、手段、方法、設備融入中藥研究、生產、應用中,推動中醫藥現代化、國際化進程。

下一個“青蒿素”崛起

中醫復方等望成新星

中醫藥是我國具有原創優勢的科技領域,大力開展中醫藥科技創新研究,可能產生原創性、引領型、有重要國際影響的重大科技成果。廖福龍、陳凱先等業內專家認為,青蒿素抗瘧藥、三氧化二砷治療白血病等重大成果已經證實中醫藥科技創新的前景。

誰會是下一個“青蒿素”?受訪的院士、專家認為,其結果往往和青蒿素本身一樣出乎意料。盡管如此,下一個“青蒿素”最有可能在以下幾個方面產生:第一個可能,是中藥里面所蘊含的有效成分在傳染病防控或非傳染性慢性病中發揮重大作用。在傳染病領域,例如在埃博拉疫情防控中,德國科學家從漢方中找到的成果,展示了一個應用前景。在慢性病的治療上,包括備受關注的黃連素,過去它是一個治療腸炎的藥物,但是現在發現它對調節糖脂代謝具有重要意義,價格也具有優勢。

第二個可能是中藥復方。中藥的復方組成非常奧妙,藥效互補或者增強,作用在不同的靶點和通路上,實現綜合作用。而現在很多疾病都是復雜疾病,都不是單一靶點解決的。多位受訪者提到,復方中藥的多成分多途徑作用治療多因素復雜疾病的綜合療效值得期待。中醫藥對世界的下一個貢獻有可能是中藥復方。

第三個可能是中醫特別的診療方法。比如,針刺麻醉。針刺麻醉可以做到開顱病人腦部打開了但是人還清醒,和針灸結合,麻藥減少用量70%,臟器損傷降低。這在腦部、心臟的手術方面積累了很多成功例子。

“走出去”仍待加強

三方面短板需補齊

科技日新月異,中醫藥傳承發展的環境已經發生巨大改變。新時期將中醫藥繼承發揚光大,院士、業內專家建議從三個方面補齊短板:源頭上中藥材種植確保藥材質量穩定、“走出去”需要熟悉全球規則講好世界語言、后續發力需要培養中醫藥人才。

首先,保持藥材質量可控、穩定,中藥材“種植革命”勢在必行。

目前,中藥資源保障力度不足,被眾多專家學者視為當前我國中醫藥振興發展、支撐中醫藥新藥研發以及后續產業化進程的首要障礙,而消除這一障礙必須完成一輪“從野生到種植的革命”。

中國科學院院士陳凱先說,“地道藥材去哪里找?用不穩定的藥材做藥效穩定的藥物,是質量控制的突出問題。”中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮說,山參、三七等中藥材已經實現了從野生向種植的轉變,當前我國中藥材規范化種植技術整體相對落后,重產量、輕質量,同時濫用化肥、農藥、生長調節劑現象較為普遍,顯示這項工作也必將是一個較為艱巨的系統性工程,需要一步一步解決。中藥材“種植革命”首先面臨的是技術環節的巨大挑戰,包括種子種苗培育、以臨床功效為標準的質量控制、土壤保護等。

當然,“種植革命”也需要對當前我國散戶為主的產業格局進行重大調整。廣州中醫藥大學中藥學院藥用植物教研室主任潘超美說,自己曾在一個中藥種植基地看到千畝廣藿香長勢喜人,正興奮時,卻看到農民打起了農藥和除草劑,“這是不允許的,這樣的中藥誰敢吃?”還有不少專家反映認為,由于以散戶為主體,生產技術重產量輕質量,“3年栽培的中藥材6個月就收”的現象比較常見,這些都要求此輪“種植革命”必須發揮企業主體作用,通過藥企和科研機構牽頭將農戶組織起來,通過加大政府組織力度避免種植無序化、失控化。

其次,中醫藥“走出去”要掌握世界語言。經過近20年的努力,天士力復方丹參滴丸已經順利完成了美國FDA三期臨床試驗,進入數據統計和新藥申報準備階段。一旦注冊成功,將成為全球首例通過美國FDA注冊的復方中藥產品。天士力副總裁孫鶴介紹,事實上,“有效成分清楚,作用機理明確”從來就不是也不應該是藥物研發的關注點,中醫藥走出國門不要花費太多力氣在弄清楚“有效成分”和“作用機理”上。只要臨床研究證明產品安全有效,就是決定成敗的關鍵。在進行海外開發時要考慮到研究方案、流程、內涵在不同國家和地區的適用性和可行性,另外要充分地利用海外不同國家和地區在新藥申報方面的各類法規與經濟優惠政策。通過上述各個方面綜合考量選擇最佳研發和申報路徑。

最后,中醫藥現代化關鍵落在人才培養上。“中西醫結合”避免全盤西化也需避免固步自封。在相關專家看來,中醫藥現代化特別是影響中醫藥新藥研發的第三個關鍵性“癥結”在于“人”。中國工程院院士、解放軍腎臟病研究所所長暨重點實驗室主任陳香美說,無論是中醫藥的振興與發展還是中西醫結合水平的提高,“沒有熱愛中醫藥、理解中醫藥同時又熟悉現代科技與西方醫學理論的人才,是無法實現的”,這就需要國家衛生主管部門和教育主管部門共同加強對中西醫人才的培養和教育體系的改進。

中醫藥人才培養的核心問題是解決好師承教育和院校教育、傳承與創新的平衡的問題。當前,社會上有主張認為,在中醫藥培養上應該是“師承教育出大醫”。對此,上海中醫藥大學校長、上海市中醫藥研究院院長徐建光認為,在中醫藥現代化的進程當中,“中醫藥人才培養的方向就是要引領學術發展方向,以學校為主體構建院校教育、傳承教育等結合的多途徑培養教育體系。”

實際上,直到目前為止,中西醫結合的教育如何推進仍然沒有形成共識,特別是學生所學中醫、西醫課時比例如何分配,一直是困擾著整個中醫藥教育界的難題。對此,徐建光建議,新時期的中醫藥教育應當建立適應新活動的學科組織體系,通過打造交叉學科學院、人文科學研究院等開放式平臺建立和完善符合中醫藥特點的人才成長體系和引智、引資體系。記者 肖思思 王攀 王奇


編輯:趙彥

關鍵詞:中醫復方 青蒿素 中醫藥 精準革命

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