“關于加強統籌協調、精準對接服務制藥企業和順利開展仿制藥一致性評價等三點建議具有很強針對性，浙江省前期已部署開展一系列工作，其中許多措施與提案建議相符……”日前，浙江省食藥監局相關負責人專程就農工黨浙江省委提交的團體提案《緊抓仿制藥質量一致性評價“倒逼”機遇，三醫聯動力促浙江成為高端藥品聚集地》進行登門面商。

一連串的工作部署和推動，提案答復中的字字句句，都令課題組成員倍感欣慰：浙江省政府已將仿制藥一致性評價列入年度重點工作，2月底前省食藥監局已開展摸底、調研；5月下發通知，成立工作領導小組，擬定工作方案，搭建研討平臺；之后舉辦宣傳培訓，專程赴國家食藥監總局進行溝通，將全方位開展精準對接服務，推動浙江省制藥企業順利開展一致性評價……

我國是仿制藥大國，卻不是仿制藥強國，95%仿制藥中，相當一部分藥效與原研藥無法同日而語。也因此，一致性評價已成為懸在制藥企業頭上的德摩克利斯之劍，浙江省作為仿制藥大省如何贏取先機？

早在2015年1月，農工黨中央要求省級組織配合開展“仿制藥質量問題和對策”聯動調研的時候，農工黨浙江省委調研室已專門組建了調研小組微信群，商議調研切入口。

“已打入國際市場的國產優質仿制藥，售價要比進口藥低三分之一甚至還多，卻與普通GMP（優良制造標準）品種同列一個質量層次定價競標，進口藥單列第一質量層次，按照國內零售最高價直接基藥中標和大標品種管理……”農工黨員崔佳麗直言，基藥目錄定價分層的不科學，容易誘使“劣藥驅逐良藥”。作為華潤賽科藥業華東地區經理，她深知優質仿制藥與原研藥執行相同醫保報銷比例，不僅不利于優質仿制藥進入臨床，反而變相鼓勵醫療機構和患者大量使用進口藥。借鑒臺灣等地經驗，按化學藥品名設立統一的醫保支付價。微信群內，多個觀點碰撞著，思維慢慢發散開來……

調研組先后走訪浙江省經信委、食藥監局、人力社保廳、衛計委，了解政府各部門關注的焦點、難點；副主委鄭勇軍帶著課題小組與多家藥企和藥物研發機構老總座談，聽取藥企的痛點和期盼。農工黨浙江省委醫衛專委會副主任王衛東沒參加調研，卻時常把想到的點點滴滴通過電話轉達?！霸僭u價仿制藥品的劑型、規格爭取早日明確”，對接服務藥企優勢品種篩選外，要關注那些療效佳、安全性高、使用方便且短期內不生產的經典廉價藥，建議政府“統籌協調，盡力保留批準文號，督促藥企開展一致性評價……”

經過碰撞、消化，借助“外腦”，思路清晰了，焦點集中了，對策建議得到了完善，緊抓仿制藥一致性評價“倒逼”機遇，加強政策引導和統籌協調，精準對接服務，推進浙江省優勢品種盡早通過一次性評價，進一步盤活省內藥品文號資源，完善仿制藥用藥政策，努力促進浙江成為仿制藥集聚地。（李海仙）