“關(guān)于加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、精準(zhǔn)對接服務(wù)制藥企業(yè)和順利開展仿制藥一致性評價等三點建議具有很強針對性，浙江省前期已部署開展一系列工作，其中許多措施與提案建議相符……”日前，浙江省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人專程就農(nóng)工黨浙江省委提交的團(tuán)體提案《緊抓仿制藥質(zhì)量一致性評價“倒逼”機(jī)遇，三醫(yī)聯(lián)動力促浙江成為高端藥品聚集地》進(jìn)行登門面商。

一連串的工作部署和推動，提案答復(fù)中的字字句句，都令課題組成員倍感欣慰：浙江省政府已將仿制藥一致性評價列入年度重點工作，2月底前省食藥監(jiān)局已開展摸底、調(diào)研；5月下發(fā)通知，成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，擬定工作方案，搭建研討平臺；之后舉辦宣傳培訓(xùn)，專程赴國家食藥監(jiān)總局進(jìn)行溝通，將全方位開展精準(zhǔn)對接服務(wù)，推動浙江省制藥企業(yè)順利開展一致性評價……

我國是仿制藥大國，卻不是仿制藥強國，95%仿制藥中，相當(dāng)一部分藥效與原研藥無法同日而語。也因此，一致性評價已成為懸在制藥企業(yè)頭上的德摩克利斯之劍，浙江省作為仿制藥大省如何贏取先機(jī)？

早在2015年1月，農(nóng)工黨中央要求省級組織配合開展“仿制藥質(zhì)量問題和對策”聯(lián)動調(diào)研的時候，農(nóng)工黨浙江省委調(diào)研室已專門組建了調(diào)研小組微信群，商議調(diào)研切入口。

“已打入國際市場的國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥，售價要比進(jìn)口藥低三分之一甚至還多，卻與普通GMP（優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)）品種同列一個質(zhì)量層次定價競標(biāo)，進(jìn)口藥單列第一質(zhì)量層次，按照國內(nèi)零售最高價直接基藥中標(biāo)和大標(biāo)品種管理……”農(nóng)工黨員崔佳麗直言，基藥目錄定價分層的不科學(xué)，容易誘使“劣藥驅(qū)逐良藥”。作為華潤賽科藥業(yè)華東地區(qū)經(jīng)理，她深知優(yōu)質(zhì)仿制藥與原研藥執(zhí)行相同醫(yī)保報銷比例，不僅不利于優(yōu)質(zhì)仿制藥進(jìn)入臨床，反而變相鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者大量使用進(jìn)口藥。借鑒臺灣等地經(jīng)驗，按化學(xué)藥品名設(shè)立統(tǒng)一的醫(yī)保支付價。微信群內(nèi)，多個觀點碰撞著，思維慢慢發(fā)散開來……

調(diào)研組先后走訪浙江省經(jīng)信委、食藥監(jiān)局、人力社保廳、衛(wèi)計委，了解政府各部門關(guān)注的焦點、難點；副主委鄭勇軍帶著課題小組與多家藥企和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)老總座談，聽取藥企的痛點和期盼。農(nóng)工黨浙江省委醫(yī)衛(wèi)專委會副主任王衛(wèi)東沒參加調(diào)研，卻時常把想到的點點滴滴通過電話轉(zhuǎn)達(dá)。“再評價仿制藥品的劑型、規(guī)格爭取早日明確”，對接服務(wù)藥企優(yōu)勢品種篩選外，要關(guān)注那些療效佳、安全性高、使用方便且短期內(nèi)不生產(chǎn)的經(jīng)典廉價藥，建議政府“統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，盡力保留批準(zhǔn)文號，督促藥企開展一致性評價……”

經(jīng)過碰撞、消化，借助“外腦”，思路清晰了，焦點集中了，對策建議得到了完善，緊抓仿制藥一致性評價“倒逼”機(jī)遇，加強政策引導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，精準(zhǔn)對接服務(wù)，推進(jìn)浙江省優(yōu)勢品種盡早通過一次性評價，進(jìn)一步盤活省內(nèi)藥品文號資源，完善仿制藥用藥政策，努力促進(jìn)浙江成為仿制藥集聚地。（李海仙）