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全口服抗病毒藥物可使丙肝治愈率達到九成以上,專家呼吁——
加快丙肝全口服藥物審批 莫讓丙肝患者望藥興嘆
人民政協網北京5月23日電(記者 李木元 趙彥) “研究已經證實,全口服抗病毒藥物可以將丙肝的治愈率提高到90%以上,但目前在我國,所有口服抗丙肝病毒藥物在都還沒有被批準上市。”在5月18日于北京舉行的中國丙肝治療最新研究進展媒體分享會上,北京大學肝病研究所所長魏來教授呼吁,加快丙肝全口服藥物審批,保證丙肝患者用藥可及性。
魏來教授
我國僅1%慢性丙肝患者接受抗病毒治療
丙肝病毒往往寄宿于人體的肝臟,并通過血液或血制品傳播,吸毒、紋身、打耳洞均會增加感染丙肝病毒的風險。當前仍然沒有針對丙肝病毒的疫苗。80~90%的丙肝感染者無法依靠自身免疫清除病毒,因而會演變成慢性丙肝。根據世界衛生組織發布的數據,20%的丙肝患者會發展為肝硬化,其中5%~7%的人群會最終死于丙肝感染。
早期發現丙肝,提早進行治療,其治愈率可逾90%。但是,我國公眾對丙肝防治的認知度很低。中國肝炎防控基金會近年來進行的一項公眾調查顯示,只有38%的人聽說過丙肝,遠低于對甲肝(91%)和乙肝(95%)的知曉度。超過3/4的受訪者不知道丙肝是可以治愈的。
據中國肝炎防控基金會資料顯示,我國丙肝病毒診斷率很低,特別是在欠發達地區。魏來的研究結果表明,大多數的慢性丙肝患者確診時,已處于疾病發展晚期,并常常發展為肝硬化和肝癌。
我國應加快丙肝全口服藥物的審批
在今年亞太肝病學會年會上最新發布的一項關于全口服藥物治療中國丙型肝炎患者的三期臨床研究結果顯示,對于干擾素治療不適合或不耐受的基因1b 型丙肝患者,在接受2個口服抗病毒治療藥物(鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊)聯合治療24周后,91%~99%的患者在停藥后24周可獲得持續的病毒學應答(SVR24),被視為臨床治愈,且無論是否存在肝硬化,療效基本不受影響。
魏來指出,全口服抗病毒藥物在發達國家已成為丙肝治療的主流方案,但在中國,干擾素聯合利巴韋林仍然是當前最常見的治療方案。該治療毒副作用大、療程長,需要打針,使用不方便,且治愈率僅為44%~70%,治療基因1b型的復發率為10%;另外,有相當比例的患者,如嚴重腎病、嚴重肝硬化患者,都不適合使用或無耐受干擾素。因而,擺在這些患者以及那些治療失效的患者面前的選擇就只有等待兩個字。
“但是目前,所有口服抗丙肝病毒藥物在中國都還沒有被批準上市。有不少患者通過一些途徑從國外購買口服抗病毒藥物(DAA),用藥規范與安全令人堪憂,中國需要加速引進口服藥物迫在眉睫。” 魏來表示。
另據了解,去年底,由中華醫學會肝病學分會和感染病學分會共同發布的中國丙肝防治指南首次納入了對口服抗丙肝病毒藥物的介紹,就是針對上述現象,希望指導規范用藥,保護患者與國內醫生的權益,并促使中國食品藥品監督管理局加快審批DAA,從而真正規范臨床用藥。
魏來認為,此次在亞太肝病年會發布的針對中國丙肝患者的研究結果將幫助中國食品和藥品監督管理總局了解口服藥物的療效與安全性,“希望全口服藥物治療丙肝的方案能夠盡快獲批,從而盡快讓中國丙肝患者通過服用正規途徑獲得的藥物得到治愈。”
消滅丙肝醫院仍是主戰場
鑒于口服抗丙肝病毒治療方案可縮短療程,大大提高治愈率,而且副作用大大低于干擾素,世界衛生組織已經初步設立目標,計劃在2035年在全球范圍內通過藥物治療消除丙肝。而數據顯示,在中國約有1000萬例慢性丙肝患者,但接受抗病毒治療的患者卻不足1%。
魏來指出,丙型肝炎隱匿性強,中國的丙肝患者在發現時年齡較大,有不少已經出現肝硬化,增加了治療難度,降低了治愈率。如果能早期發現丙肝,提早進行治療,可使大量丙肝患者獲得治愈的機會。
由中國肝炎防治基金會牽頭開展的丙肝臨床實踐全國醫生調查結果顯示,我國大陸地區醫生對丙肝的篩查意識、院內丙肝患者轉診意識需要提升。
“做好醫院內的丙肝患者篩查和轉診路徑設計是發現和治療丙肝患者的一個重要途徑,是提升丙肝治愈率的首要前提。” 魏來強調。
編輯:趙彥
關鍵詞:全口服抗病毒藥物 審批 丙肝治愈率 魏來