新華網北京12月11日電 （劉映）生物制藥、中醫藥現代化、互聯網醫療等都將成為北京未來的重點發展方向。12月11日，北京市食藥監局副局長梁洪在北京市屬醫院科技成果展示暨轉化項目推介會上透露，北京市健康領域已確定了8個重點發展方向。

當日，由北京市醫院管理局和首都醫科大學聯合主辦的北京市屬醫院科技成果展示暨轉化項目推介會在京舉行，22家北京市屬醫院和首都醫科大學帶來了“十二五”醫療科技成果869項，吸引了國內外100余家制藥企業和投資機構前來洽談、“淘金”。

圖為活動現場

中醫藥現代化、互聯網醫療等皆涵蓋

梁洪分兩部分重點介紹了促進北京市醫藥健康產業有重要意義的文件。

第一個文件是關于加快推進中關村生物醫藥醫療器械及相關產業發展的若干意見。今年2月份，為了促進生物醫藥醫療器械與相關產業的快速發展，加快實施改革創新，完善創新生態環境，北京市食藥監局與中關村國家自主創新示范區科技創新新體制試驗田和戰略新興產業為突破口，會同中關村管委會起草了關于加快中關村生物醫藥醫療器械以及相關產業發展的若干意見，以政府辦公廳文件下發。這個意見是按照北京市生物醫藥產業醫療器械及相關產業規劃的要求，確定了未來北京健康領域的八個重點發展方向。

一是生物制藥，針對惡性腫瘤、心腦血管、突發傳染病，探索前沿技術創新與應用，加快新藥物蛋白質抗體藥物，這些技術都是中關村企業在研發的項目，也符合北京市的特征，這些項目都給予了支持。

二是新興藥物制劑，推進納米技術，重點研發速效暢銷靶向的各類創新藥物。

三是中醫藥現代化，支持療效確切、安全性高、有效，成分明確、作用機理清晰，工藝先進的中藥西藥的研發，提升中醫藥診療服務和健康護理水平，研發基于中醫要理論的工程保健食品，促進中醫藥要產業向更廣領域發展。

四是高端醫療器械。新一代高量基因測試、核磁共振等高端醫療器械的研發，重點發展各類新型血管支架、微創手術器材、功能修補材料等，醫療器械也是發展的非常快，技術也日新月異，所以這些高端醫療器械都是今后的發展方向。

五是新型臨床診斷，向方便、快捷、精準方向發展，發展新型臨床診斷試劑。

六是檢驗檢測技術及精密儀器，這是研發生物芯片等檢測、快速檢測一些關鍵技術。

七是高端保健食品及化妝品，加快推進保健品標準化建設，鼓勵生物納米等新技術的應用，推動高端化的研發和產業化，大力培育保健化妝品品牌。

八是支持互聯網醫療服務，推動移動互聯網、云計算、大數據等一系列新一代信息技術與醫療服務模式靈活創新，支持開展第三方影像診斷、在線醫療、醫藥電子、商務等新型互聯網醫療事件，培育新業態和新商業模式。

“十條”政策助力北京“先行先試”

梁洪還介紹了國務院關于支持中關村藥品監管及產業發展若干政策事項的批復，“這個文件是根據國務院出臺44號文件，是《關于改革藥品醫療器械水平制度的意見》，主要解決一是要提高藥品醫療器械審批質量的問題，二是要解決審批件擠壓的問題，三是要解決提高仿制藥質量的問題。四是鼓勵研究和創制新藥，五是提高審評審批透明度。”

梁洪表示，經過多次努力，國家食藥監總局批復了關于中關村食品藥品監管及產業發展若干政策事項的批復，總共十條。

一是支持創新藥加快審評審批。

二是支持藥品注冊申請人開展國際多中心臨床試驗，符合要求的臨床試驗數據可在注冊申請中試用，對于研發包括臨床機構都是非常有用的。

三是支持北京市開展藥品上市許可持有人制度試點。“你擁有了這個產品的知識產權，但按照現行的法律，許可后才能上市銷售，現在上市持有人制度是科研機構擁有知識產權以后，可直接申請。這對藥品研發可謂是重大的利好，另外我們開始著手具體制定北京的實施方案，上報國家藥檢局批準以后就可以在北京開展試點。三年試點到2018年結束，按照現在的立法規劃，2018年完成藥品管理法的修訂工作，如果試點成功的話，就有可能納入新的藥品管理法，讓這項制度以法律的形式確定下來。”

四是支持北京市開展藥品跨區域生產試點，允許企業在京津冀地區跨境設置生產基地，這個也是對北京獨特的支持，和現在京津冀一體化戰略，以及北京市功能疏解都是緊密銜接的，因為北京市除了解決環境問題，還要解決人口問題，所以允許在京津冀直接設立一個生產基地，而不是設立一個藥廠，所以對北京的藥品生產企業來講也是一大利好。

五是支持北京市在北京保稅區開展藥品分包賦碼試點。

六是支持建設生物醫藥醫療器械研發中心和全球創新藥械研發數據監測和分析平臺、醫學工程轉化服務平臺、醫藥創客平臺等促進生物醫藥產業發展的專業服務平臺。

七是支持北京市加強與有關國家和地區及國際組織，在生物醫藥、醫療器械等方面開展國際交流與合作。支持監管部門與科研院所、高等院校、醫院共建聯合實驗室和認證中心。

八是支持北京市探索大數據在食品藥品監管用的應用。

九是支持北京市藥品檢驗所、北京市醫療器械檢驗所加強與中國食品藥品檢定研究院合作，參與承擔藥品和醫療器械體外診斷標準物質標準、標準起草等工作，承接創新藥物、醫療器械檢驗任務。

十是支持北京市研究制定企業通過互聯網向消費者個人銷售藥品，所需第三方物流的質量規范，還有包括O2O的試點。梁洪表示，北京的醫藥產業成果轉化對促進北京整個產業發展至關重要，包括從檢驗機構、高校、企業都要形成合力。同時，希望通過監管政策來推動改革，促進科技成果轉化。